1924年，美国的品管大师休哈特（W.A.Shewhart）博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”（亦称为：Shewhart控制图或3σ控制图。即：一种以实际产品质量特性与依过去经验所分析的过程能力的控制界限比较，而以时间顺序表示出来的图形）。通过对过程变差进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。