A.第三类产品申请人应当选定不少于2家(含2家)取得资质的临床试验机构开展临床试验B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品,并承担临床试验费用D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求,并参照相关技术指导原则确定
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