目前我国药品临床试验的新的变化，以下哪一项是对的？（）A.申报药物临床试验，自申请受理之日起到规定的时间内，还

单项选择题

目前我国药品临床试验的新的变化，以下哪一项是对的？（）

A.申报药物临床试验，自申请受理之日起到规定的时间内，还没未收到CDE否定或质疑意见的，不可以开展药物临床试验
B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请
C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查
D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请