根据2013年国务院645号令，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域有资格的医疗机构销售的特殊药品的，需要企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并在5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，而无须国家食品药品监督管理总局批准。