对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以（）A.直接申请第三类体外诊断试剂产品注册B.

多项选择题

对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以（）

A.直接申请第三类体外诊断试剂产品注册
B.依据分类规则判断产品类别向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，再申请
C.向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D.向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请产品注册