对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）A.按有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册B.

多项选择题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）

A.按有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册
B.依据分类规则自行判断产品类别并按该类别申请备案或申请
C.依据分类规则判断产品类别并向有关部门申请类别确认后再申请备案或申请
D.按照不低于第二类医疗器械产品注册的要求直接申请产品注册