新版《药品经营质量管理规范》考试题库_新版《药品经营质量管理规范》考试试题_在线考试中心

【问答题】省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请...

【问答题】什么是告诫信、场地管理文件？

【问答题】药品监督管理部门有哪些行为，会对直接负责的主管人员和其他直接...

【问答题】药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些情形，属于《药品管理...

【问答题】药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些行为会按照《药品管理...

【问答题】监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要...

【问答题】药品生产监督检查的主要内容有哪些？

【问答题】哪些情形下，药品生产许可证会被注销？

【问答题】从事疫苗生产活动，除需具备药品生产的条件，还应当具备哪些条件？

【问答题】从事药品生产，应当符合的条件有哪些？

【判断题】药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可...

【判断题】受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

【判断题】省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信...

【判断题】《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时...

【判断题】在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料存在可以当场更正的错...

【判断题】药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通...

【判断题】分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母...

【判断题】分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，小写字母...

【判断题】企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企...

【判断题】企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号也改变。

【多项选择题】药品生产监督检查的主要内容包括（）。

【多项选择题】从事疫苗生产活动的，除需具备药品生产的条件，还应当具备下列条件（）。

【多项选择题】有下列哪些情形的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告（）。

【多项选择题】《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。

【多项选择题】《药品生产监督管理办法》的立法依据是（）

【多项选择题】从事药品生产，应当符合的条件（）

【多项选择题】药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等...

【多项选择题】药品生产许可证应当载明内容包括（）等项目。

【多项选择题】国家药品监督管理局信息中心承担职能（）。

【多项选择题】国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）承...

【多项选择题】药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他...

【多项选择题】发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即...

【多项选择题】发生与药品质量有关的重大安全事件时，应当（）。

【多项选择题】省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药...

【多项选择题】根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理...

【多项选择题】省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据（）等情况确定检查频次。

【多项选择题】省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）原则，根据风险...

【多项选择题】《药品生产监督管理办法》规定，监督检查包括（）。

【多项选择题】《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理...

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