医疗器械质量管理考试考试题库_医疗器械质量管理考试考试试题_在线考试中心

【单项选择题】根据医疗器械缺陷的严重程度，二级召回是指（）。

【单项选择题】可免除报告的不良事件是（）。

【单项选择题】应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良事件是（）。

【单项选择题】实施医疗器械三级召回，召回公告应在（）发布。

【单项选择题】实施医疗器械二级召回，召回公告应在（）发布。

【单项选择题】药监局经过调查评估，认为生产企业应召回存在缺陷的医疗器械产品...

【单项选择题】《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是（）。

【单项选择题】应建立医疗器械不良事件监测体系和向不良事件监测技术机构直接报...

【单项选择题】大型医疗器械的使用档案，其保存期限不得少于医疗器械规定使用期...

【单项选择题】关于医疗器械转让，说法正确的是（）。

【单项选择题】使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当（）。

【单项选择题】使用单位配置乙类大型医用设备，应向（）提出申请。

【单项选择题】使用单位配置甲类大型医用设备，应向（）提出申请。

【单项选择题】关于医疗器械捐赠，下列说法正确的是（）。

【单项选择题】医疗器械零售经营公司发现有质量疑问的医疗器械应当（）。

【单项选择题】进口医疗器械产品中，不属于高风险医疗器械是（）。

【单项选择题】二类进口单位进口的较高风险医疗器械，年批次现场检验率（）。

【单项选择题】一类进口单位进口的较高风险医疗器械，年批次现场检验率（）。

【单项选择题】一类进口单位进口的高风险医疗器械，年批次现场检验率（）。

【单项选择题】国家质检总局将进口医疗器械产品分为（）三个等级。

【单项选择题】未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，情节严重的，（）年内不...

【单项选择题】我国对医疗器械经营企业分（）级监管。

【单项选择题】应当对“三品一械”广告内容真实性和合法性负责的是（）。

【单项选择题】与人体损伤表面和粘膜接触的植入性无菌医疗器械，其末道清洁处理...

【单项选择题】与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌医疗器械，其末...

【单项选择题】灭菌后的无菌工作服应当储存在（）级洁净室内。

【单项选择题】在无菌医疗器械生产车间，操作工人的无菌工作服可以不覆盖（）。

【单项选择题】在医疗器械生产企业中，负责人不可兼任的部门是（）。

【单项选择题】生产植入类医疗器械时，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静...

【单项选择题】生产无菌医疗器械时，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压...

【单项选择题】生产企业连续停产（）且无同类产品在产的，重新生产时，应进行必...

【单项选择题】无菌医疗器械直接接触物料和产品的操作人员的体检要求为（）。

【单项选择题】根据《医疗器械生产质量管理规范》，企业负责人的职责不包括（）。

【单项选择题】无菌医疗器械生产中，人员在进入洁净室（区）之前应进行（）。

【单项选择题】第一类体外诊断试剂备案凭证编号方式为“×1械备××××2××...

【单项选择题】境内第一类体外诊断试剂在（）备案。

【单项选择题】境内第二类体外诊断试剂在（）注册。

【单项选择题】境内第三类体外诊断试剂在（）注册。

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