医疗器械从业上岗证考试题库_医疗器械从业上岗证考试试题_在线考试中心

【多项选择题】原则上不属于抽样范围的是（）

【多项选择题】国家医疗器械质量抽查检验依据是（）

【多项选择题】下列关于医疗器械生产企业的质量控制程序的相关描述，正确的是（）

【多项选择题】医疗器械生产企业对于每批（台）产品均应当有生产记录，包括（）

【多项选择题】医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系文件，包括（）

【多项选择题】下列情形中，飞行检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监...

【多项选择题】经营企业应当合理贮存医疗器械，需要符合的要求有（）

【多项选择题】医疗器械经营企业的库房（）

【多项选择题】下列关于企业的质量管理、经营等关键岗位人员的描述，正确的是（）

【多项选择题】第三类医疗器械经营企业质量负责人应当（）

【多项选择题】下列关于医疗器械经营企业的进货查验记录和销售记录应当保存的期...

【多项选择题】下列企业应当建立销售记录制度的是（）

【多项选择题】关于医疗器械使用单位的下列情形中，将由食品药品监督管理部门按...

【多项选择题】下列关于医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械的使用操作描述...

【多项选择题】根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有（）

【多项选择题】体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时，下列情形不予延续...

【多项选择题】下列关于体外诊断试剂的改变情形，应当按照注册申请办理的是（）

【多项选择题】体外诊断试剂注册证及附件载明内容发生以下变化，申请人应当向原...

【多项选择题】申请第二类、第三类体外诊断试剂注册时，可以免于进行临床试验的...

【多项选择题】以下产品在申请注册时，应当进行临床试验的是（）

【多项选择题】以下几类产品申请注册时，应当进行注册检验的是（）

【多项选择题】体外诊断试剂的产品名称一般包含（）

【多项选择题】对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以（）

【多项选择题】下列属于医疗器械广告批准文号的有（）

【多项选择题】申请医疗器械广告批准文号，必须提供的文件包括（）

【多项选择题】《医疗器械临床试验须知》应当包括（）

【多项选择题】医疗器械临床试验方案应当包括（）

【多项选择题】应注销《医疗器械经营许可证》的情形有（）

【多项选择题】无菌器械经营企业不得（）

【多项选择题】无菌器械的购销记录的内容应包括（）

【多项选择题】开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当提交的材料有（）

【多项选择题】持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测...

【多项选择题】对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）

【多项选择题】需要进行产品注册的医疗器械为（）

【多项选择题】第一类医疗器械产品备案应提交的资料包括（）

【单项选择题】《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。

【单项选择题】国家医疗器械质量抽查检验计划和方案是由（）

【单项选择题】下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）

【单项选择题】下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是（）

【单项选择题】下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）

微信快捷登录/注册